Ketoconazol 200 mg x 10 comprimidos

Descripción

Ficha Detallada

Indicaciones

Ketoconazol 200 mg está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas causadas por organismos sensibles al medicamento, tales como:

• Dermatofitosis: Infecciones fúngicas de la piel y uñas causadas por dermatofitos.
• Candidiasis: Infecciones por hongos del género Candida.
• Tiña versicolor: Infección fúngica de la piel que provoca manchas en la misma.
• Infecciones sistémicas: En infecciones graves causadas por hongos, como aspergilosis o blastomicosis.

Posología recomendada

Adultos:

• Infecciones fúngicas de la piel: 200 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas, según la gravedad de la infección.
• Infecciones sistémicas: 200 mg dos veces al día, ajustando la dosis según la respuesta clínica.

Niños:

• La dosificación debe ser determinada por un médico, dependiendo del peso y la condición clínica del niño.

Contraindicaciones y advertencias

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ketoconazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Insuficiencia hepática grave.
• Uso concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QT (como astemizol, cisaprida).
• Embarazo (especialmente en el primer trimestre).

Advertencias y precauciones

• Uso en pacientes con enfermedades hepáticas: El ketoconazol puede causar efectos adversos graves en el hígado, por lo que se debe evitar en pacientes con insuficiencia hepática o en aquellos con antecedentes de enfermedades hepáticas.
• Interacciones medicamentosas: El ketoconazol puede interactuar con varios fármacos, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves. Se debe tener precaución al combinarlo con otros medicamentos.
• Prolongación del intervalo QT: Este medicamento puede prolongar el intervalo QT en el electrocardiograma, lo que puede predisponer a arritmias.
• Riesgo de hepatotoxicidad: Se recomienda monitorear la función hepática durante el tratamiento.

Efectos adversos

Frecuentes (1-10%)

• Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
• Cefalea, mareos.
• Rash cutáneo.

Poco frecuentes (0.1-1%)

• Hepatitis, ictericia.
• Hipogonadismo (disminución de la testosterona).
• Prurito o erupción en la piel.

Raros (<0.1%)

• Hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática).
• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia, angioedema).
• Alteraciones hormonales como ginecomastia en hombres.

Interacciones medicamentosas

• Anticoagulantes (warfarina): Puede aumentar el efecto anticoagulante y el riesgo de sangrado.
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT: Puede aumentar el riesgo de arritmias.
• Anticonvulsivos (fenitoína): El ketoconazol puede aumentar los niveles sanguíneos de fenitoína.
• Benzodiacepinas (midazolam): Aumento del efecto sedante.
• Antidiabéticos orales: Puede aumentar los niveles de insulina y reducir la glucosa en sangre.

Uso en embarazo y lactancia

• Embarazo: Contraindicado en el primer trimestre. Se debe usar solo si el beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto en el segundo y tercer trimestre.
• Lactancia: No se recomienda, ya que el ketoconazol se excreta en la leche materna y podría afectar al bebé.

Almacenamiento

• Conservar a temperatura inferior a 30°C.
• Mantener en un lugar seco y protegido de la luz.
• Mantener fuera del alcance de los niños.

Recomendaciones generales

• No exceder la dosis recomendada.
• Monitorear la función hepática durante el tratamiento, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
• Si los efectos adversos persisten o empeoran, suspender el tratamiento y consultar a un médico.
• Si las infecciones no mejoran después de un tiempo adecuado de tratamiento, contactar al médico para evaluar la necesidad de cambiar de tratamiento.