Rispyl 3mg 20 Comprimidos Recubiertos

Descripción

Ficha Detallada

Indicaciones

Rispyl 3 mg (Risperidona) está indicado para el tratamiento de:

• Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.
• Trastorno bipolar: Manejo de episodios maníacos o mixtos moderados a graves.
• Trastornos del comportamiento en niños, adolescentes y adultos con discapacidad intelectual.
• Trastorno del espectro autista (TEA): Reducción de la agresividad, autolesiones y conductas disruptivas.

Posología recomendada

Dosis general recomendada:

• Esquizofrenia: Iniciar con 1 mg dos veces al día. Ajustar gradualmente hasta 4-6 mg/día en una o dos tomas.
• Trastorno bipolar: 2-3 mg/día, ajustando según respuesta hasta un máximo de 6 mg/día.
• Trastornos del comportamiento:
  • Niños y adolescentes (≥5 años, ≥20 kg): Iniciar con 0.5 mg/día, ajustar hasta 1-2.5 mg/día.
  • Adultos: 1-2 mg/día, con ajuste progresivo según tolerancia.

Nota: La dosis debe individualizarse según tolerancia y respuesta clínica.

Contraindicaciones y advertencias

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la risperidona o a cualquiera de los excipientes.
• Pacientes con demencia asociada a cuerpos de Lewy (mayor riesgo de efectos adversos).
• Insuficiencia hepática o renal severa sin ajuste de dosis.

Advertencias y precauciones

• Puede aumentar el riesgo de eventos cerebrovasculares en pacientes mayores con demencia.
• Riesgo de síndrome neuroléptico maligno (SNM): fiebre alta, rigidez muscular, alteración del estado mental.
• Puede inducir hiperglucemia y diabetes mellitus, especialmente en pacientes predispuestos.
• Posible aumento de peso y dislipidemia con uso prolongado.
• Uso con precaución en pacientes con hipotensión ortostática o enfermedades cardiovasculares.
• Puede causar prolongación del intervalo QT, especialmente con otros fármacos que afectan la conducción cardíaca.

Efectos adversos

Frecuentes (1-10%)

• Somnolencia, fatiga
• Aumento de peso
• Mareos, hipotensión ortostática
• Ansiedad, insomnio
• Dolor de cabeza

Poco frecuentes (0.1-1%)

• Aumento de la prolactina (ginecomastia, galactorrea)
• Temblor, rigidez, bradicinesia
• Estreñimiento, náuseas
• Hiperglucemia leve

Raros (<0.1%)

• Síndrome neuroléptico maligno
• Disquinesia tardía
• Prolongación del intervalo QT
• Reacciones alérgicas graves

Interacciones medicamentosas

• Otros antipsicóticos y depresores del SNC: Mayor riesgo de sedación y efectos extrapiramidales.
• Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): Aumento de niveles plasmáticos de risperidona.
• Carbamazepina y rifampicina: Disminuyen la concentración de risperidona, reduciendo su eficacia.
• Fármacos que prolongan el intervalo QT (amiodarona, eritromicina): Riesgo de arritmias.

Uso en embarazo y lactancia

• Embarazo: Se recomienda evitar su uso a menos que los beneficios superen los riesgos. Puede causar síntomas extrapiramidales y abstinencia en neonatos expuestos en el tercer trimestre.
• Lactancia: Se excreta en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia.

Almacenamiento

• Conservar a temperatura inferior a 30°C en un lugar seco y protegido de la luz.
• Mantener fuera del alcance de los niños.

Recomendaciones generales

• No interrumpir el tratamiento abruptamente sin indicación médica.
• Puede afectar la capacidad de conducción y uso de maquinaria.
• En caso de reacciones adversas graves (fiebre alta, rigidez, convulsiones), acudir a urgencias.