Diclofenaco Sódico 12.5mg Supositorio Infantil

Descripción

Ficha Detallada

Indicaciones

El Diclofenaco 12,5 mg Supositorio Infantil está indicado para el tratamiento de:

• Dolor agudo en niños: Alivio del dolor moderado, incluyendo dolor postoperatorio y traumático.
• Trastornos inflamatorios: Usado para tratar afecciones inflamatorias agudas en niños, como esguinces, contusiones o dolor muscular.
• Fiebre: Reducción de la fiebre en niños, especialmente en situaciones donde el tratamiento oral no es posible.
• Dolor menstrual: Alivio del dolor en niñas con menstruación dolorosa.

Posología recomendada

Niños:

• Para dolor agudo (postoperatorio, traumático): Se recomienda administrar 1 supositorio (12,5 mg) cada 12 horas, sin superar los 50 mg diarios. En función de la respuesta clínica, la dosis puede ajustarse, siempre bajo supervisión médica.
• Trastornos inflamatorios (artritis, esguinces): La dosis recomendada es de 12,5 mg a 25 mg al día, dividida en 2 tomas.
• Fiebre: Se recomienda la administración de 12,5 mg cada 6-8 horas según sea necesario.
• Dolor menstrual en adolescentes: Administrar 12,5 mg de forma inicial, con la opción de repetir según lo necesite, siempre respetando la dosis máxima diaria.

Nota: Siempre ajustar la dosis a las necesidades específicas del niño y bajo la supervisión de un médico.

Contraindicaciones y advertencias

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente de la fórmula.
• Enfermedades gastrointestinales graves: No se debe usar en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas o duodenales, sangrados gastrointestinales o perforaciones.
• Insuficiencia renal o hepática grave: No es adecuado para pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
• Trastornos de la coagulación: Contraindicado en pacientes con trastornos hemorrágicos.
• Embarazo: Especialmente en el tercer trimestre, ya que puede afectar al desarrollo fetal.
• Recién nacidos prematuros: Contraindicado en niños recién nacidos prematuros o con afecciones renales graves.

Advertencias y precauciones

• Uso en niños: Solo administrar bajo supervisión médica. Los supositorios deben ser administrados con cuidado para evitar la incomodidad o el mal uso.
• Enfermedades cardiovasculares: Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardíaca o problemas cardiovasculares.
• Uso prolongado: El uso continuado de Diclofenaco debe ser monitoreado por efectos secundarios como úlceras gástricas y problemas renales.
• Uso en niños con enfermedades gastrointestinales: Se recomienda precaución en niños con antecedentes de úlceras o sangrados digestivos.

Efectos adversos

Frecuentes (1-10%)

• Efectos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, indigestión, diarrea.
• Efectos en la piel: Erupciones, picazón.

Poco frecuentes (0.1-1%)

• Efectos renales: Retención de líquidos, alteraciones en los análisis de función renal.
• Efectos hepáticos: Aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis.

Raros (<0.1%)

• Efectos hematológicos: Disminución de plaquetas, leucocitos, anemia.
• Reacciones alérgicas graves: Anafilaxia, dificultad respiratoria, hinchazón facial o de la garganta.

Interacciones medicamentosas

• Anticoagulantes (warfarina, heparina): Puede aumentar el riesgo de hemorragias.
• Antihipertensivos: El uso conjunto con medicamentos antihipertensivos puede reducir la eficacia de los mismos.
• Otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs): El uso combinado con otros AINEs incrementa el riesgo de efectos adversos gastrointestinales y renales.
• Ciclosporina o litio: Puede elevar los niveles sanguíneos de estos medicamentos y aumentar su toxicidad.

Uso en embarazo y lactancia

• Embarazo: Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo debido a los posibles efectos adversos en el feto. Su uso durante los primeros meses debe ser evaluado cuidadosamente por un médico.
• Lactancia: El Diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia, a menos que sea estrictamente necesario y bajo la orientación de un médico.

Almacenamiento

• Temperatura: Conservar a temperatura ambiente, entre 15-30°C.
• Condiciones: Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y la humedad.
• Precaución: Mantener fuera del alcance de los niños.

Recomendaciones generales

• Monitoreo en tratamiento prolongado: El uso de Diclofenaco en tratamientos prolongados debe ser supervisado por un médico, especialmente en niños con problemas gastrointestinales o renales.
• Uso a corto plazo: El tratamiento con Diclofenaco debe ser temporal y siempre ajustado a la necesidad clínica del niño.
• No exceder la dosis recomendada: Evitar el uso excesivo de Diclofenaco, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.