Terbinafina 250 mg x 28 Comprimidos

Descripción

Ficha Detallada

Indicaciones

La terbinafina 250 mg está indicada para el tratamiento de diversas infecciones fúngicas, tales como:

• Infecciones por dermatofitosis (hongos que afectan la piel, cabello y uñas):
  • Onicomicosis (infección en las uñas)
  • Tiña (infección en la piel, pies, manos, cuerpo)
  • Pitiriasis versicolor
• Candidiasis cutánea y mucocutánea: Infección por hongos del género Candida.
• Infecciones fúngicas sistémicas: En casos graves y resistentes a otros tratamientos.

Posología recomendada

Adultos:

• Onicomicosis: 250 mg una vez al día durante 6 semanas para infecciones en las uñas de los pies y 4 semanas para infecciones en las uñas de las manos.
• Dermatofitosis: 250 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas, dependiendo de la extensión y localización de la infección.
• Candidiasis cutánea: 250 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas.

Poblaciones especiales:

• Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia hepática.
• Pacientes con insuficiencia renal grave: Uso con precaución; se recomienda consultar al médico para ajustar la dosis.

Contraindicaciones y advertencias

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquier componente de la fórmula.
• Insuficiencia hepática grave.
• Embarazo, especialmente en el primer trimestre, salvo indicación médica estricta.
• Lactancia, ya que la terbinafina se excreta en la leche materna y puede afectar al lactante.
• Pacientes con trastornos graves del metabolismo de los fármacos (cirrosis).

Advertencias y precauciones

• Función hepática: Se debe monitorizar la función hepática durante el tratamiento debido al riesgo de hepatotoxicidad.
• Reacciones alérgicas: Puede causar reacciones alérgicas graves, incluida la urticaria, angioedema o erupciones cutáneas. Si se presentan síntomas, suspender el tratamiento.
• Uso prolongado: El uso prolongado puede incrementar el riesgo de efectos adversos hepáticos y renales. Es necesario realizar seguimiento médico.
• Infecciones fúngicas sistémicas: En infecciones graves, se recomienda un tratamiento bajo supervisión médica especializada.

Efectos adversos

Frecuentes (1-10%)

• Dolor abdominal, náuseas
• Cefalea
• Erupción cutánea
• Sabor amargo o alteración del gusto

Poco frecuentes (0.1-1%)

• Dispepsia, diarrea
• Alteraciones hepáticas leves, como aumento de transaminasas
• Hipersensibilidad en la piel

Raros (<0.1%)

• Hepatitis grave
• Insuficiencia hepática
• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia, angioedema)

Interacciones medicamentosas

• Ciclosporina: Aumento de los niveles plasmáticos de ciclosporina y riesgo de toxicidad renal.
• Antiinflamatorios no esteroides (AINEs): Riesgo de alteraciones hepáticas si se usan conjuntamente con terbinafina.
• Anticoagulantes (warfarina): Aumento del efecto anticoagulante y del riesgo de sangrados.
• Antibióticos (rifampicina): Disminuye los niveles plasmáticos de terbinafina, reduciendo su eficacia.
• Inhibidores de la CYP450 (como el ketoconazol): Aumento de los niveles de terbinafina y riesgo de efectos adversos.

Uso en embarazo y lactancia

• Embarazo: Contraindicado en el primer trimestre de embarazo, salvo que el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto. En el segundo y tercer trimestre, el uso debe ser bajo estricta supervisión médica.
• Lactancia: No recomendado. La terbinafina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en el lactante.

Almacenamiento

• Conservar a temperatura inferior a 30°C.
• Mantener en un lugar seco, protegido de la luz.
• Mantener fuera del alcance de los niños.

Recomendaciones generales

• No exceder la dosis recomendada sin indicación médica.
• Si se presentan efectos adversos graves, suspender el tratamiento y consultar a un médico.
• Se debe realizar seguimiento de la función hepática durante el tratamiento.
• En caso de empeoramiento de los síntomas o aparición de efectos adversos, suspender el tratamiento y acudir al médico.